{"id":9117,"date":"2022-03-15T09:33:42","date_gmt":"2022-03-15T09:33:42","guid":{"rendered":"https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/wie-konnen-sie-perfekte-chargenprotokolle-fuhren\/"},"modified":"2024-03-01T13:06:15","modified_gmt":"2024-03-01T13:06:15","slug":"chargenprotokolle","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/de\/chargenprotokolle\/","title":{"rendered":"Wie k\u00f6nnen Sie perfekte Chargenprotokolle f\u00fchren?"},"content":{"rendered":"\n

Chargenprotokolle sind Dokumente, die die Reise von Rohmaterialien zum fertigen Produkt genau beschreiben. Obwohl der Begriff haupts\u00e4chlich mit der Prozessfertigung im Zusammenhang steht, insbesondere in der Pharmaindustrie, kann jedes Unternehmen, das in Chargen oder Serien produziert, von Chargenprotokollen profitieren. So k\u00f6nnen Sie dabei vorgehen.<\/p>\n\n\n\n

\"Chargenprotokolle\"<\/figure>\n\n\n\n\n\n\n\n

Was ist ein Chargenprotokoll?<\/h2>\n\n\n\n

Ein Chargenprotokoll sammelt Daten \u00fcber die Produktion einer Produktserie oder -charge und beschreibt die Verarbeitungsdaten, Lose und Mengen an verwendeten Rohmaterialien sowie involvierte Mitarbeiter und verwendete Maschinen. Diese Aufzeichnungen stellen die Traceability<\/a> in der Lieferkette sicher und sind demnach essenziell f\u00fcr die Einhaltung von Qualit\u00e4tsstandards und beh\u00f6rdlichen Vorschriften.<\/p>\n\n\n\n

Obwohl Chargenprotokolle haupts\u00e4chlich mit der Prozessfertigung in Zusammenhang stehen (z.B. Arzneibranche, Biotechnik, Lebensmittel und Chemie), k\u00f6nnen auch Unternehmen mit diskreter Produktion von der zus\u00e4tzlichen Transparenz, die Chargenprotokolle liefern, profitieren. Manuelle Chargenprotokolle k\u00f6nnen sich jedoch als gro\u00dfe Herausforderung erweisen, wenn die Komplexit\u00e4t der St\u00fccklisten<\/a>, die Lieferantenanzahl und das Unternehmen selbst w\u00e4chst. Deshalb entscheiden sich viele Unternehmen f\u00fcr Softwarel\u00f6sungen, um Traceability sicherzustellen und gr\u00f6\u00dftenteils automatisierte elektronische Chargenprotokolle zu f\u00fchren.<\/p>\n\n\n\n

Was ist ein elektronisches Chargenprotokoll?<\/h2>\n\n\n\n

Ein elektronisches Chargenprotokoll ist die von einer Herstellungssoftware erstellte Produktdokumentation mit Traceability-Funktion. Diese Softwarearten erm\u00f6glichen die automatische Losverfolgung<\/a> und zeichnen alle Ereignisse auf, die mit Lagerlosen oder ihren Bestandteilen zusammenh\u00e4ngen.<\/p>\n\n\n\n

In einem manuellen System kann die Protokollierung von Los-Codes und anderen n\u00f6tigen Informationen an jedem Handlingpunkt sehr zeitaufw\u00e4ndig werden und selbst kleinste Losverfolgungsfehler k\u00f6nnen sich zu gewaltigen Problemen entwickeln. Die Automatisierung von Dateneintragungsaufgaben hilft jedoch, menschliche Fehler zu minimieren, Kosten zu senken und die betriebliche Effizienz zu erh\u00f6hen.<\/p>\n\n\n\n

In diesen Losverfolgungssystemen wird eine einzigartige Lagerlosnummer erstellt, wenn G\u00fcter als erhalten markiert werden. Wenn ein Produktionsauftrag beginnen soll und Materialien vom Lager gebucht werden, k\u00f6nnen Lagermitarbeiter das System pr\u00fcfen und sehen, welche Artikel (sprich wie viel, von welchem Ort und von welchem Los) sie ausw\u00e4hlen und in die Fertigung weiterschicken sollen. Wenn die Charge oder Serie an Produkten dann fertig ist und in die Lagerhalle transferiert wurde, gibt ihr das System eine weitere einzigartige Losnummer. Bei Eintreffen eines Kundenauftrags und Buchung von Produkten, k\u00f6nnen Lagermitarbeiter sp\u00e4ter ebenfalls sehen, welche Lose sie ausw\u00e4hlen sollen.<\/p>\n\n\n\n

Diese virtuelle Papierspur ist die Grundlage daf\u00fcr, Grundursachen von Problemen zu erkennen und moderne Traceability-Anforderungen zu erf\u00fcllen, da sich jede Nicht-Konformit\u00e4t von Produkten auf bestimmte Lagerlose, Arbeitsstationen oder Mitarbeiter zur\u00fcckf\u00fchren l\u00e4sst.<\/p>\n\n\n

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\"Chargenprotokoll\"<\/a>
Chargenprotokolle beschreiben Lagerlose, Mitarbeiter und Ausr\u00fcstung, die bei der Herstellung von Produktserien oder -chargen beteiligt sind.<\/strong><\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n\n\n

Chargenprotokolle werden oft mit dem Produktionsprotokoll verwechselt (das auch Master-Formel genannt wird). W\u00e4hrend Chargenprotokolle Materiallose, Personal, eingesetzte Maschinen und andere mit dem Handling und der Produktion verwandte Daten beschreiben, die bez\u00fcglich der Produktion einer Charge bereits abgeschlossen sind, ist das Produktionsprotokoll grunds\u00e4tzlich eine Anweisung zur Fertigung. Es k\u00f6nnte detaillierte St\u00fccklistenbeschreibungen, Maschinenlisten, theoretische und erwartete Ergebnisse und Schritt-f\u00fcr-Schritt-Anleitungen f\u00fcr Standardverfahren enthalten, die w\u00e4hrend der Produktion und Qualit\u00e4tspr\u00fcfungen angewendet werden sollen.<\/p>\n\n\n\n

Tipps zur F\u00fchrung eines perfekten Chargenprotokolls<\/h2>\n\n\n\n

Da die grundlegenden Mechanismen von manuellen und elektronischen Chargenprotokollen dieselben sind, k\u00f6nnen wir auch dieselben allgemeinen Schritte f\u00fcr beide Ans\u00e4tze anwenden. Hier sind ein paar Tipps, wie Sie Ihre Chargenprotokolle genau und organisiert halten k\u00f6nnen.<\/p>\n\n\n\n

1. Protokollieren Sie alles<\/h3>\n\n\n\n

Wenn es um Gesundheit und Sicherheit (und die Einhaltung beh\u00f6rdlicher Vorschriften) geht, k\u00f6nnen Sie nicht gr\u00fcndlich genug sein. Deshalb t\u00e4ten Sie gut daran, jeden Vorgang, der mit dem Handling von G\u00fctern zu tun hat, zu protokollieren – einschlie\u00dflich jeder Bestandsbewegung, jeden Schritts im Produktionsprozess und jeder Qualit\u00e4tspr\u00fcfung der G\u00fcter. <\/p>\n\n\n\n

Wenn Sie alles protokollieren, machen Sie es sich deutlich leichter, Ungereimtheiten aufzudecken und Risikobereiche zu finden, in denen die G\u00fcter Sch\u00e4den ausgesetzt sind. Ein Bewusstsein \u00fcber und Transparenz innerhalb Ihrer Prozesse erm\u00f6glicht es Ihnen, vermeidbare Fehler zu verringern, schnell korrigierende Ma\u00dfnahmen einzuleiten und die Qualit\u00e4t Ihrer Produkte zu verbessern. <\/p>\n\n\n\n

Es wird dringend empfohlen, ein digitales Barcode-Bestandssystem<\/a> f\u00fcr die Protokollierung von Bestandsbewegungen und Produktionsereignissen zu f\u00fchren. So k\u00f6nnen Sie die Genauigkeit Ihrer Daten dramatisch erh\u00f6hen.<\/p>\n\n\n\n

2. Investieren Sie in Datengenauigkeit<\/h3>\n\n\n\n

Schlechte Datensammlungspraktiken neigen dazu, oft zu gr\u00f6\u00dferen Problemen im ganzen Unternehmen zu f\u00fchren. Angefangen, dass Sie kontaminierte oder fehlerhafte Chargen nicht zur\u00fcckverfolgen k\u00f6nnen bis hin zum einfachen Verlust von G\u00fctern innerhalb des Unternehmens, k\u00f6nnte mangelhafte Datengenauigkeit Sie am Ende deutlich mehr kosten als eine Investition in pr\u00e4zise Protokollf\u00fchrung.<\/p>\n\n\n\n

Die Zuteilung von Ressourcen in die Datenintegrit\u00e4t ist immer sehr wichtig, doch ganz besonders dann, wenn Sie Daten manuell sammeln. H\u00e4ufige Dateneintragungsprobleme wie falsche Werte, unlesbare Eintr\u00e4ge, unvollst\u00e4ndige Informationen usw. sammeln sich oft an und verschlimmern sich, wenn sie nicht schnell gel\u00f6st werden. Sie zu l\u00f6sen erfordert jedoch die Einf\u00fchrung von Kontrollmechanismen wie die Einstellung von Mitarbeitern, deren Aufgabe speziell die Gew\u00e4hrleistung der Datenintegrit\u00e4t ist.<\/p>\n\n\n\n

Eine kosteneffektivere L\u00f6sung w\u00e4re der Einsatz von Traceability-Software<\/a> mit Barcode-Funktion, was einen Gro\u00dfteil dieser Aufgaben automatisieren w\u00fcrde. Nat\u00fcrlich sollten diese Daten dennoch periodisch gepr\u00fcft werden, zum Beispiel durch regelm\u00e4\u00dfige Bestandsaufnahmen<\/a>, allerdings w\u00e4re das eine weitaus weniger ressourcenintensive Aufgabe<\/p>\n\n\n\n

3. Organisieren und integrieren Sie die Daten<\/h3>\n\n\n\n

Alle von Ihnen gesammelten und kontrollierten Daten m\u00fcssen organisiert und leicht zug\u00e4nglich bleiben. Fr\u00fcher hat jede Abteilung ihre eigenen Aufzeichnungen und Protokolle gef\u00fchrt und diese bei sich abgelegt oder im Computer gespeichert. Das bedeutete jedoch, dass die gesch\u00e4ftlichen Daten fragmentiert und die Kommunikation unter den Abteilungen keineswegs reibungslos war. Die Entscheidungsfindung dauerte l\u00e4nger und die allgemeine Effizienz des Unternehmens war geringer.<\/p>\n\n\n\n

Kollaborative, Cloud-basierte Software wie moderne MRP-Systeme<\/a> oder gar Online-Tabellen wie Google Sheets lassen die beteiligten Parteien sofort auf dieselben Daten zugreifen. Der Aufbau und die Verwaltung von einem tabellenbasierten System werden jedoch bei wachsender Komplexit\u00e4t des Unternehmens immer umfangreicher, weshalb die besten ERP\/MRP-Systeme mit Bedacht auf Skalierbarkeit entwickelt wurden.<\/p>\n\n\n\n

Mit diesen Systemen k\u00f6nnen Sie sofort auf Daten aus dem gesamten Unternehmen zugreifen, was Ihre Entscheidungsfindung und Auditprozesse dramatisch beschleunigt, das Bestandsmanagement<\/a> optimiert und die allgemeine Effizienz des Unternehmens erh\u00f6ht.<\/p>\n\n\n\n

Die wichtigsten Schl\u00fcsselpunkte<\/h2>\n\n\n\n