{"id":9117,"date":"2022-03-15T09:33:42","date_gmt":"2022-03-15T09:33:42","guid":{"rendered":"https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/wie-konnen-sie-perfekte-chargenprotokolle-fuhren\/"},"modified":"2026-08-31T11:30:06","modified_gmt":"2026-08-31T11:30:06","slug":"chargenprotokolle","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/de\/chargenprotokolle\/","title":{"rendered":"Chargenprotokolle in der Fertigung: Was zu verfolgen ist und wie ERP hilft"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ein Chargenprotokoll ist die dokumentierte Historie einer einzelnen Warencharge. Die meisten Hersteller sto\u00dfen im Rahmen der Compliance auf diesen Begriff und betrachten ihn ausschlie\u00dflich in diesem Zusammenhang. Das ist ein Fehler. Die Dokumentation zahlt sich aus, unabh\u00e4ngig davon, ob jemals ein Pr\u00fcfer nachfragt oder nicht.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"571\" src=\"https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/batch-records-1024x571.jpg\" alt=\"Chargenprotokolle\" class=\"wp-image-9086\" srcset=\"https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/batch-records-1024x571.jpg 1024w, https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/batch-records-300x167.jpg 300w, https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/batch-records-768x428.jpg 768w, https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/batch-records.jpg 1502w\" sizes=\"auto, (max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<!--more-->\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_84 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-custom ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">Table of Contents<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" aria-label=\"Toggle Table of Content\"><span class=\"ez-toc-js-icon-con\"><span class=\"\"><span class=\"eztoc-hide\" style=\"display:none;\">Toggle<\/span><span class=\"ez-toc-icon-toggle-span\"><svg style=\"fill: #343333;color:#343333\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewBox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #343333;color:#343333\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewBox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseProfile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 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ein Chargenprotokoll enthalten?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/de\/chargenprotokolle\/#Die_Bedeutung_genauer_Chargenprotokolle\" >Die Bedeutung genauer Chargenprotokolle<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/de\/chargenprotokolle\/#Chargenprotokolle_in_Papierform_Tabellenkalkulationen_und_elektronische_Chargenprotokolle\" >Chargenprotokolle in Papierform, Tabellenkalkulationen und elektronische Chargenprotokolle<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/de\/chargenprotokolle\/#Haeufige_Fehler_die_Hersteller_bei_Chargenprotokollen_machen\" >H\u00e4ufige Fehler, die Hersteller bei Chargenprotokollen machen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/de\/chargenprotokolle\/#Checkliste_fuer_Chargenprotokolle\" >Checkliste f\u00fcr Chargenprotokolle<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/de\/chargenprotokolle\/#Wie_Fertigungssoftware_bei_der_Pflege_von_Chargenprotokollen_hilft\" >Wie Fertigungssoftware bei der Pflege von Chargenprotokollen hilft<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/de\/chargenprotokolle\/#Die_wichtigsten_Schluesselpunkte\" >Die wichtigsten Schl\u00fcsselpunkte<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/de\/chargenprotokolle\/#Haeufig_gestellte_Fragen\" >H\u00e4ufig gestellte Fragen<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Was_ist_ein_Chargenprotokoll\"><\/span><strong>Was ist ein Chargenprotokoll?<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ein Chargenprotokoll, auch als \u201eBatch Manufacturing Record\u201c (BMR) bezeichnet, ist die dokumentierte Historie einer bestimmten Warencharge. Es erfasst, was hergestellt oder beschafft wurde, aus welchen Materialien, von wem, auf welchen Anlagen und unter welchen Bedingungen. Es ist eine Aufzeichnung dessen, was geschehen ist, und kein Plan daf\u00fcr, was geschehen sollte.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Chargenprotokolle haben ihren Ursprung in regulierten Herstellungsprozessen wie der pharmazeutischen Produktion, der Biotechnologie, der Lebensmittel- und Getr\u00e4nkeindustrie, der Kosmetikindustrie und der chemischen Industrie. Gute Herstellungspraktiken schreiben einen Gro\u00dfteil dessen vor, was das Protokoll enthalten muss, und eine Aufsichtsbeh\u00f6rde kann Einsicht darin verlangen.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die Informationen sind jedoch nicht branchenspezifisch. Eine Maschinenwerkstatt, die Halterungen fertigt, greift ebenfalls auf bestimmte Materialchargen zur\u00fcck, setzt bestimmte Maschinen ein und weist bestimmte Bediener zu. Das Gleiche gilt f\u00fcr ein Beschichtungsunternehmen, das eine Charge in einem Tank mischt. Die Daten existieren, unabh\u00e4ngig davon, ob sie von jemandem niedergeschrieben werden oder nicht. Ein Chargenprotokoll ist die Zusammenstellung dieser Daten in einem Bericht, wenn dies erforderlich ist.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Beispiel f\u00fcr ein Chargenprotokoll<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ein kleiner Lebensmittelhersteller produziert 400 Gl\u00e4ser scharfe Sauce als Charge HS-2607. Das Chargenprotokoll f\u00fcr diesen Produktionslauf enth\u00e4lt:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Den <a href=\"https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/de\/produktionsauftrag\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Fertigungsauftrag<\/a> und die Chargennummer HS-2607.<\/li>\n\n\n\n<li>Die verbrauchten Chilischoten, den Essig und das Salz, jeweils mit ihrer Losnummer und ihrem Lieferanten.<\/li>\n\n\n\n<li>Die geplanten Mengen im Vergleich zu den tats\u00e4chlich verwendeten Mengen, einschlie\u00dflich der sechs Gl\u00e4ser, die aufgrund von defekten Verschl\u00fcssen verloren gingen.<\/li>\n\n\n\n<li>Den Kessel, in dem gekocht wurde, die Abf\u00fcllanlage sowie die im Dienst befindlichen Bediener.<\/li>\n\n\n\n<li>Die pH-Pr\u00fcfung bei der Abf\u00fcllung, das Ergebnis und wer diese freigegeben hat.<\/li>\n\n\n\n<li>Die fertigen Gl\u00e4ser, ihr Mindesthaltbarkeitsdatum und die Kunden, die sie erhalten haben.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ein Jahr sp\u00e4ter beantwortet diese Aufzeichnung immer noch eine Frage, die das Datenblatt nicht beantworten kann: Was ist an diesem Tag mit dieser Charge geschehen?<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Chargenprotokoll vs. Master-Chargenprotokoll<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Chargenprotokolle werden st\u00e4ndig mit Master-Chargenprotokollen verwechselt, und es lohnt sich, den Unterschied genau zu erl\u00e4utern.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ein Master-Chargenprotokoll (MBR) ist eine Vorlage. Es handelt sich um die genehmigte vollst\u00e4ndige Rezeptur f\u00fcr einen Prozess: die St\u00fcckliste, den Arbeitsablauf, die Anlagenliste, die <a href=\"https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/de\/fertigung-sop\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Standardarbeitsanweisungen (SOPs)<\/a>, die durchzuf\u00fchrenden Prozesskontrollen und die zu erwartende Ausbeute. Ein MBR regelt jede Charge bei der Herstellung eines Produkts.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ein Chargenprotokoll ist die vollst\u00e4ndige Historie einer einzelnen Ausf\u00fchrung dieser Vorlage. Welche Chargen tats\u00e4chlich verwendet wurden. Wer den Prozess tats\u00e4chlich durchgef\u00fchrt hat. Welche Testergebnisse vorlagen. Welche Ausbeute erzielt wurde. Der MBR ist der Bauplan, w\u00e4hrend das Chargenprotokoll die Bestandsaufnahme darstellt. Beide funktionieren nur als Paar. Ohne einen genehmigten MBR gibt es keine Referenz, an der gemessen werden kann, und eine Abweichung wird zu einer Zahl, die niemand bewerten kann.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>BMR, MBR, BPR, EBR: Die Abk\u00fcrzungen im \u00dcberblick<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die Terminologie variiert, daher lohnt es sich, dies klar darzulegen.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Batch Manufacturing Record (BMR)<\/strong>. Das Chargenprotokoll selbst. Die Historie einer abgeschlossenen Charge.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Batch Production Record (BPR). <\/strong>Dasselbe Dokument unter einem anderen Namen, \u00fcblich in von der FDA regulierten Kontexten.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Master Batch Record (MBR).<\/strong> Die genehmigte Vorlage, der eine Charge entsprechen soll. Wird auch als \u201eMaster-Chargenprotokoll\u201c oder \u201eMaster Formula\u201c bezeichnet.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Electronic Batch Record (EBR).<\/strong> Ein Chargenprotokoll, das in einer Software statt auf Papier erstellt und gepflegt wird.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die Verwendung variiert je nach Branche, Unternehmen und manchmal auch je nach Abteilung. Das BMR eines Lieferanten kann Ihr BPR sein. Wenn ein Auditor oder ein Softwareanbieter eine dieser Abk\u00fcrzungen verwendet, kl\u00e4ren Sie bitte, welches Dokument damit gemeint ist.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Chargenprotokolle_vs_Chargenverfolgung\"><\/span><strong>Chargenprotokolle vs. Chargenverfolgung<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die Begriffe \u201eChargenverfolgung\u201c und \u201eChargenprotokolle\u201c werden fast synonym verwendet, sind jedoch nicht dasselbe. Bei der Chargenverfolgung werden Materialien anhand ihrer Nummern verfolgt; ein Chargenprotokoll erfasst, wie eine Charge tats\u00e4chlich hergestellt wurde. Sie ben\u00f6tigen beides, doch es ist hilfreich zu wissen, wozu die einzelnen Begriffe dienen.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Bei der Chargenverfolgung werden Materialien und Produkten eine Chargennummer zugewiesen, die dann \u00fcber den Wareneingang, die Lagerung, die Produktion und den Versand hinweg verfolgt wird. Sie beantwortet zwei Fragen: Wohin ist dieses Material gegangen, und woher stammt dieses Produkt?<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ein Chargenprotokoll beginnt mit denselben Chargendaten, geht jedoch noch einen Schritt weiter. Es erfasst die durchgef\u00fchrten Arbeitsschritte, die verwendeten Anlagen und Arbeitsstationen, die beteiligten Bediener, die Prozessparameter sowie die Qualit\u00e4tspr\u00fcfungen und deren Ergebnisse und verkn\u00fcpft all dies mit einer einzigen Chargennummer. Die Losnummern geben Auskunft dar\u00fcber, was bewegt wurde. Das Chargenprotokoll gibt Auskunft dar\u00fcber, was geschehen ist. Die beiden stehen also nicht in Konkurrenz zueinander, sind aber auch nicht dasselbe. Sie k\u00f6nnen eine solide Chargenverfolgung betreiben und dennoch nur l\u00fcckenhafte Chargenprotokolle f\u00fchren, wenn die Arbeitsschritte, Bedingungen und Qualit\u00e4tsergebnisse nirgendwo erfasst werden. Umgekehrt funktioniert dies jedoch nicht. Ohne die zugrundeliegenden Losnummern kann ein Chargenprotokoll Ihnen nicht sagen, welches Material von welchem Lieferanten in welche Fertigcharge eingeflossen ist \u2013 und genau diese Information ben\u00f6tigen Sie am dringendsten, wenn etwas schiefgeht.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1386\" height=\"1459\" src=\"https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/batch-record-example.jpg\" alt=\"Beispiel f\u00fcr ein Chargenprotokoll\" class=\"wp-image-22462\" srcset=\"https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/batch-record-example.jpg 1386w, https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/batch-record-example-285x300.jpg 285w, https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/batch-record-example-973x1024.jpg 973w, https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/batch-record-example-768x808.jpg 768w\" sizes=\"auto, (max-width: 1386px) 100vw, 1386px\" \/><figcaption class=\"wp-element-caption\"><strong>Chargenprotokolle enthalten detaillierte Angaben zu den Lagerchargen, dem Personal und den Anlagen, die an der Herstellung einer Produktcharge beteiligt waren.<\/strong><\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Was_sollte_ein_Chargenprotokoll_enthalten\"><\/span><strong>Was sollte ein Chargenprotokoll enthalten?<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Au\u00dferhalb regulierter Branchen gibt es keine einheitliche gesetzliche Vorlage f\u00fcr ein Chargenprotokoll, doch ein aussagekr\u00e4ftiges Chargenprotokoll beantwortet sieben Fragen zur Charge: Was ist es, was wurde verwendet, wie wurde es hergestellt, auf welchen Anlagen, hat es die Pr\u00fcfung bestanden, wie hoch war die Ausbeute und wohin ging es? Hier erfahren Sie, was die einzelnen Punkte beinhalten.<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Chargenidentifikation<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Produktname und -code, Chargennummer, Fertigungsauftrag, Chargengr\u00f6\u00dfe, Daten und aktueller Status. Dies ist der Ankn\u00fcpfungspunkt, an dem Sie die Aufzeichnung erfassen. Ist die Identifikation falsch oder fehlt sie, sind alle anderen Angaben in der Aufzeichnung zwar korrekt, lassen sich aber bei Bedarf nicht finden.<\/p>\n\n\n\n<ol start=\"2\" class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Materialien und Komponenten<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Jeder verbrauchte Rohstoff und jede Komponente mit ihrer Losnummer, dem Lieferanten und der tats\u00e4chlich verwendeten Menge \u2013 nicht der geplanten Menge. Bei Materialien mit einer Haltbarkeitsdauer dient der Datensatz auch als Nachweis daf\u00fcr, dass die Charge aus noch haltbarem Bestand hergestellt wurde und nicht aus Material, dessen Verfallsdatum bereits \u00fcberschritten war.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Dies erm\u00f6glicht die R\u00fcckverfolgbarkeit: In einem Jahr k\u00f6nnen Sie anhand dieser Zeile herausfinden, wessen Harz in die fehlerhafte Charge gelangt ist.<\/p>\n\n\n\n<ol start=\"3\" class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Produktionsschritte<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die durchgef\u00fchrten Arbeitsschritte in der Reihenfolge ihres Ablaufs, einschlie\u00dflich der Arbeitsstationen, der Bearbeitungszeiten und des jeweiligen Bedieners. Wo Prozessparameter das Ergebnis beeinflussen \u2013 Temperatur, Druck, Aush\u00e4rtungszeit, Mischgeschwindigkeit \u2013, werden diese hier erfasst, denn ein blo\u00dfes \u201ewir haben die \u00fcblichen Einstellungen befolgt\u201c ist keine ausreichende Antwort, wenn eine Charge fehlerhaft ausf\u00e4llt.<\/p>\n\n\n\n<ol start=\"4\" class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Anlagen und Werkzeuge<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die verwendeten Maschinen, Arbeitsstationen und Werkzeuge, mit Verweisen auf deren Kalibrierungs- und Wartungsstatus. War ein Messger\u00e4t nicht kalibriert oder war bei einer Maschine die Wartung \u00fcberf\u00e4llig, sollten Sie zun\u00e4chst die Chargen \u00fcberpr\u00fcfen, mit denen diese in Ber\u00fchrung gekommen sind.<\/p>\n\n\n\n<ol start=\"5\" class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Qualit\u00e4tspr\u00fcfungen und Inspektionen<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Zwischenkontrollen, Endkontrolle und <a href=\"https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/de\/qualitatskontrolle-in-der-fertigung-eine-einfuhrung\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Qualit\u00e4tskontrolltests<\/a>, einschlie\u00dflich der Ergebnisse sowie der Angaben dazu, wer diese durchgef\u00fchrt und freigegeben hat. Auch jede Abweichung vom Standard wird hier erfasst, ebenso wie die ergriffenen Korrekturma\u00dfnahmen und die Entscheidung \u00fcber die Freigabe oder R\u00fcckweisung der Charge.<\/p>\n\n\n\n<ol start=\"6\" class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Ausbeute, Ausschuss und Kosten<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Erwartete Ausbeute im Vergleich zur tats\u00e4chlichen Ausbeute sowie Ausschuss, Nacharbeit und Schrott. An dieser Stelle h\u00f6rt ein Chargenprotokoll auf, ein Qualit\u00e4tsdokument zu sein, und wird zu einem Kostendokument: Die Differenz zwischen dem, was eine Charge h\u00e4tte verbrauchen sollen, und dem, was sie tats\u00e4chlich verbraucht hat, ist Geld, und die meisten Hersteller erkennen dies nie.<\/p>\n\n\n\n<ol start=\"7\" class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Verpackung und Versand<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Verpackungsmaterialien und Etiketten, Verfalls- oder Mindesthaltbarkeitsdaten sowie die Auftr\u00e4ge und Kunden, an die die fertige Charge versandt wurde. Dies ist der Teil der R\u00fcckverfolgbarkeit, den die meisten Hersteller \u00fcberspringen, und genau den ben\u00f6tigen Sie, wenn ein Problem auftritt, nachdem das Produkt das Werk verlassen hat.<\/p>\n\n\n<div class=\"banner-v1\">\n    <div class=\"banner__text\">\n        <div class=\"banner-v1__title\">F\u00fchren Sie m\u00fchelos l\u00fcckenlose Chargenprotokolle<\/div>\n        <div class=\"banner-v1__desc\">MRPeasy automatisiert die Bestands-, Kosten- und Produktionsverfolgung und erm\u00f6glicht schnelle sowie umfassende Chargenprotokolle.<\/div>\n        <div><a class=\"banner-v1__link\" href=\"https:\/\/www.mrpeasy.com\/de\/registrieren\/\" target=\"_blank\" data-ga-event=\"blog_signup_banner_white\">Kostenlos testen<\/a><\/div>\n    <\/div>\n    <div class=\"banner__img\">\n        <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/wp-content\/themes\/mrpeasy\/assets\/images\/banner.svg\" alt=\"banner\">\n    <\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Die_Bedeutung_genauer_Chargenprotokolle\"><\/span><strong>Die Bedeutung genauer Chargenprotokolle<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ein vollst\u00e4ndiges Chargenprotokoll zahlt sich in vier Bereichen aus, wobei die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften nur der offensichtlichste ist.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>R\u00fcckverfolgbarkeit und R\u00fcckrufe<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die <a href=\"https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/de\/rueckverfolgbarkeit-in-der-fertigung\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">R\u00fcckverfolgbarkeit in der Fertigung<\/a> verl\u00e4uft in zwei Richtungen, und ein vollst\u00e4ndiges Chargenprotokoll unterst\u00fctzt beide. R\u00fcckw\u00e4rtsgerichtet: Sie beginnen bei einem fertigen Produkt und ermitteln die genauen Materialchargen und Lieferanten, die darin verarbeitet wurden. Vorw\u00e4rtsgerichtet: Sie beginnen bei einer verd\u00e4chtigen Rohstoffcharge und ermitteln jede Charge, in die sie eingegangen ist, sowie jeden Kunden, der eine davon erhalten hat.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Der entscheidende Unterschied liegt im Umfang: Ein Betrieb mit guter Dokumentation ruft nur die drei Chargen zur\u00fcck, in denen die fehlerhafte Charge verwendet wurde, anstatt vorsichtshalber die gesamte Produktion eines Quartals aus dem Verkehr zu ziehen.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Qualit\u00e4tskontrolle und kontinuierliche Verbesserung<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Eine einzelne Pr\u00fcfung gibt Aufschluss dar\u00fcber, ob eine Charge bestanden hat. Ein Stapel von Chargenprotokollen verr\u00e4t Ihnen etwas \u00fcber die Produktqualit\u00e4t, was keine einzelne Pr\u00fcfung leisten kann: dass das Material eines bestimmten Lieferanten immer wieder nur m\u00e4\u00dfige Ergebnisse liefert, dass eine Maschine mehr Ausschuss produziert als die anderen oder dass die Ausbeute in einer bestimmten Schicht sinkt.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die Aufzeichnungen verwandeln ein vages Gef\u00fchl, dass sich etwas ver\u00e4ndert hat, in eine konkrete, \u00fcberpr\u00fcfbare Antwort, da die Nachweise Chargen f\u00fcr Chargen erfasst wurden, w\u00e4hrend die Ereignisse stattfanden.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Auditbereitschaft<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">F\u00fcr regulierte Hersteller sind Chargenprotokolle eine gesetzliche Verpflichtung zur Einhaltung von Vorschriften, keine Option. Gute Herstellungspraktiken, 21 CFR Part 11, Pr\u00fcfpfade und ein dokumentiertes Qualit\u00e4tsmanagementsystem setzen alle voraus, dass die Aufzeichnungen vorhanden sind und einer \u00dcberpr\u00fcfung standhalten. Doch Audits kommen nicht nur von Aufsichtsbeh\u00f6rden. Kunden pr\u00fcfen Lieferanten, Versicherer stellen nach einem Schadensfall Fragen, und ein seri\u00f6ser K\u00e4ufer m\u00f6chte Ihr Qualit\u00e4tssystem einsehen, bevor er einen Vertrag unterzeichnet.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Aufzeichnungen, die f\u00fcr eine Aufsichtsbeh\u00f6rde bereit sind, sind f\u00fcr alle bereit \u2013 unabh\u00e4ngig davon, ob jemand sie jemals von Ihnen verlangt oder nicht.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Kosten- und Prozessoptimierung<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ein Chargenprotokoll ist zudem der einzige Ort, an dem die erwarteten Kosten mit den tats\u00e4chlichen Kosten abgeglichen werden. Die <a href=\"https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/de\/standardkostenrechnung\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Standardkostenrechnung<\/a> geht davon aus, dass eine Charge eine festgelegte Menge an Material, Arbeitsaufwand und Maschinenzeit verbraucht; das Chargenprotokoll zeigt, was tats\u00e4chlich verbraucht wurde. Die Diskrepanz zwischen beiden ist der Punkt, an dem die Angebotserstellung fehlschl\u00e4gt und Margen verloren gehen.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die meisten Hersteller entdecken diese erst, wenn sie beginnen, Chargen miteinander zu vergleichen \u2013 und genau das erm\u00f6glicht ihnen eine genaue Aufzeichnung.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Chargenprotokolle_in_Papierform_Tabellenkalkulationen_und_elektronische_Chargenprotokolle\"><\/span><strong>Chargenprotokolle in Papierform, Tabellenkalkulationen und elektronische Chargenprotokolle<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Das Format, in dem ein Chargenprotokoll vorliegt, entscheidet dar\u00fcber, wie viele Informationen erfasst werden, wie schnell Sie diese sp\u00e4ter wiederfinden k\u00f6nnen und wie sehr Sie sich darauf verlassen k\u00f6nnen. Die meisten Hersteller durchlaufen drei Phasen: Papier, Tabellenkalkulationen und Software.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Papier<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Papier ist der Ausgangspunkt f\u00fcr die meisten Chargenprotokolle, und f\u00fcr einen kleinen Betrieb mit kurzen St\u00fccklisten und einer Handvoll Artikelnummern kann dies ausreichend sein. Ein Mitarbeiter f\u00fcllt w\u00e4hrend des Chargenlaufs ein Begleitformular aus, und das Protokoll ist fertig, sobald die Charge abgeschlossen ist.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die Probleme treten erst sp\u00e4ter zutage, wenn man die Unterlagen einsehen muss. Handschriftliche Eintr\u00e4ge werden \u00fcbersehen oder falsch gelesen, Seiten gehen verloren, und es gibt keine M\u00f6glichkeit, in einem Aktenschrank nach jeder Charge zu suchen, f\u00fcr die die Charge eines bestimmten Lieferanten verwendet wurde. Papier verf\u00fcgt zudem \u00fcber keinen integrierten Pr\u00fcfpfad, sodass ein nachtr\u00e4glich ge\u00e4nderter Wert genau so aussieht wie der urspr\u00fcnglich eingetragene. Das System funktioniert so lange, bis zu dem Tag, an dem Sie etwas schnell zur\u00fcckverfolgen m\u00fcssen \u2013 und genau an diesem Tag kommt es darauf an.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Tabellenkalkulationen<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Tabellenkalkulationen sind der logische n\u00e4chste Schritt, und eine gut aufgesetzte Tabelle stellt eine echte Verbesserung dar. Die Datens\u00e4tze werden lesbar und durchsuchbar, eine Vorlage kann f\u00fcr eine gewisse Einheitlichkeit sorgen, und Formeln k\u00f6nnen die Gesamtausbeute berechnen und Werte kennzeichnen, die au\u00dferhalb des zul\u00e4ssigen Bereichs liegen. Viele kompetente Hersteller verwalten ihre gesamte Chargenhistorie auf diese Weise, und es funktioniert weitaus besser als der Aktenschrank.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die Grenze liegt in der Datenintegrit\u00e4t. Eine <a href=\"https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/de\/produktionsplanung-mit-excel\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Tabellenkalkulation f\u00fcr die Produktionsplanung<\/a> hindert niemanden daran, eine Zelle zu \u00fcberschreiben, eine private Kopie anzulegen oder den gestrigen Produktionslauf heute Morgen aus dem Ged\u00e4chtnis einzutragen. Sie ist zudem nicht mit dem Lagerbestand verkn\u00fcpft, sodass die Losnummern in der Tabelle und die Losnummern in der Produktion voneinander abweichen k\u00f6nnen. Dar\u00fcber hinaus wird nicht erfasst, wer was wann ge\u00e4ndert hat, sodass die Historie nur so zuverl\u00e4ssig ist wie die Disziplin aller Beteiligten an ihrem arbeitsreichsten Tag.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Elektronische Chargenprotokolle<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ein elektronisches Chargenprotokoll (EBR) ist ein Chargenprotokoll, das w\u00e4hrend des Chargenlaufs innerhalb der Fertigungssoftware erstellt und gepflegt wird, anstatt erst im Nachhinein handschriftlich festgehalten und abgetippt zu werden. Dies ist der Schritt, der den manuellen Arbeitsschritt eliminiert und damit die meisten M\u00f6glichkeiten, bei denen es zu Fehlern in der Dokumentation kommen kann.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Da das EBR aus dem tats\u00e4chlichen Fertigungsauftrag generiert wird, erfasst es die Losnummern bei der Materialausgabe, versieht jeden Schritt bei der Meldung mit einem Zeitstempel und enth\u00e4lt einen Pr\u00fcfpfad, den niemand manuell pflegen muss. Die Bediener melden die Vorg\u00e4nge direkt am Arbeitsplatz im Rahmen des jeweiligen Auftrags, anstatt sie sp\u00e4ter zu \u00fcbertragen, sodass die Aufzeichnung genau das widerspiegelt, was gerade geschieht.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Der eigentliche Aufwand besteht darin, dass ein EBR von vornherein eine konsequente Datenerfassung in der Fertigung erfordert. Im Gegenzug wird die Produktionshistorie automatisch erfasst.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Haeufige_Fehler_die_Hersteller_bei_Chargenprotokollen_machen\"><\/span><strong>H\u00e4ufige Fehler, die Hersteller bei Chargenprotokollen machen<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n<div class=\"banner-v2\">\n    <p class=\"banner-v2__desc\">Nutzen Sie die integrierte Fertigungsverfolgung mit MRPeasy<\/p>\n    <a class=\"banner-v2__link\" href=\"https:\/\/www.mrpeasy.com\/de\/registrieren\/\" target=\"_blank\" data-ga-event=\"blog_signup_banner_blue\">Kostenlos testen<\/a>\n<\/div>\t\t<style>.banner-v2 {\n    float: right;\n    display: flex;\n    flex-direction: column;\n    justify-content: center;\n    align-items: center;\n    padding: 40px 32px;\n    gap: 16px;\n    width: 356px;\n    height: 205px;\n    background: linear-gradient(199.68deg, #6084E5 13.17%, #5FA7DD 82.1%);\n    border-radius: 4px;\n    margin-left: 12px;\n    margin-bottom: 12px;\n    margin-top: 15px;\n}\n\n@media (max-width: 767.98px) {\n    .banner-v2 {\n         width: 100%;\n         height: 173px;\n         margin-bottom: 0;\n         margin-left: 0;\n    }\n}\n\n.single__content p.banner-v2__desc {\n    margin: 0 !important;\n}\n\np.banner-v2__desc {\n    width: 292px;\n    font-style: normal;\n    font-weight: 700;\n    font-size: 22px;\n    line-height: 29px !important;\n    text-align: center;\n    color: #FFFFFF;\n    margin: 0 !important;\n    order: 0 !important;\n}\n\n.single__content a.banner-v2__link {\n    color: #FFFFFF !important;\n}\n\n.single__content a.banner-v2__link:hover {\n    color: #003557 !important;\n}\n\na.banner-v2__link {\n    display: flex;\n    justify-content: center;\n    align-items: center;\n    width: 181px;\n    height: 51px;\n    padding: 18px 0;\n    border-radius: 4px;\n    background: #003557;\n    font-weight: 700;\n    font-size: 16px;\n    color: #FFFFFF !important;\n    text-decoration: none !important;\n    order: 1 !important;\n}\n\n.banner-v2__link:hover {\n    background: white;\n    color: #003557 !important;\n}<\/style>\n\t\t\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die meisten fehlerhaften Chargenprotokolle scheitern auf dieselben wenigen Arten, und bei jeder davon handelt es sich eher um eine Gewohnheit als um ein schwer zu l\u00f6sendes Problem.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Das Nachtr\u00e4gliche Ausf\u00fcllen des Protokolls<\/strong>. Die Charge l\u00e4uft ab, und jemand f\u00fcllt das Protokoll am Ende der Schicht aus dem Ged\u00e4chtnis aus \u2013 oder schlimmer noch: Er h\u00e4lt fest, was h\u00e4tte passieren sollen, anstatt das, was tats\u00e4chlich geschehen ist. Ein aus dem Ged\u00e4chtnis erstelltes Protokoll ist kein Produktionsverlauf, sondern eine Vermutung. Erfassen Sie die Daten w\u00e4hrend der Chargenproduktion, denn sp\u00e4ter k\u00f6nnen Sie sich nicht mehr darauf verlassen.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Die Verfolgung eingehender Materialien, nicht aber ausgehender Produkte.<\/strong> Viele Betriebe protokollieren zwar jede verbrauchte Charge, erfassen jedoch nie, welche fertigen Chargen an welche Kunden geliefert wurden. Das ist nur ein halbes System zur Verfolgung von Chargen. Es gibt Aufschluss dar\u00fcber, was schiefgelaufen ist, aber nicht dar\u00fcber, wer die Ware erhalten hat \u2013 und genau diese Information ben\u00f6tigen Sie, wenn Sie entscheiden, wie weit ein R\u00fcckruf reichen muss.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Abweichungen als etwas behandeln, das man besser nicht meldet. <\/strong>Wenn das Erfassen einer Abweichung \u00c4rger oder eine Standpauke bedeutet, h\u00f6ren die Mitarbeiter auf, diese zu dokumentieren, und die Aufzeichnungen verwandeln sich in eine Geschichte, in der nie etwas schiefgelaufen ist. Ein Chargenprotokoll, das nur die guten Tage festh\u00e4lt, ist schlimmer als gar keine, denn es wirkt vertrauensw\u00fcrdig, obwohl es das nicht ist.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Das F\u00fchren von Aufzeichnungen, die niemand jemals liest<\/strong>. Ein Chargenprotokoll, das niemand liest, ist reine vergebliche M\u00fche. Der Wert liegt darin, sie zu lesen, Chargen miteinander zu vergleichen und den Lieferanten zu erkennen, dessen Material immer wieder Abweichungen aufweist, oder die Maschine, die st\u00e4ndig Ausschuss produziert. Doch selbst wenn Sie w\u00e4hrend der Produktion keinen Nutzen f\u00fcr eine Aufzeichnung sehen, erfasst eine Fertigungssoftware mit integrierter R\u00fcckverfolgbarkeit dennoch alle Daten, sodass bei Bedarf sp\u00e4ter Aufzeichnungen erstellt werden k\u00f6nnen.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Die Aufzeichnungen sind fragmentiert \u00fcber verschiedene Abteilungen verteilt<\/strong>. Die Produktion verwaltet ihre Zahlen, die Qualit\u00e4tssicherung ihre Ergebnisse, das Lager seine Chargendaten, und die Fertigungsdokumentation, die eigentlich eine einzige Aufzeichnung bilden sollte, ist \u00fcber drei Systeme verstreut, die nicht miteinander kommunizieren. Wenn diese Teile nie zusammengef\u00fchrt werden, verf\u00fcgen Sie nicht wirklich \u00fcber ein Chargenprotokoll. Sie haben lediglich die Ausgangsdaten daf\u00fcr.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Checkliste_fuer_Chargenprotokolle\"><\/span><strong>Checkliste f\u00fcr Chargenprotokolle<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Verwenden Sie dies als Ausgangsvorlage und passen Sie sie an Ihre Produktion an. Nicht jede Zeile gilt f\u00fcr jedes Produkt, aber ein vollst\u00e4ndiges Chargenprotokoll umfasst in der Regel alle sieben Bereiche.<\/p>\n\n\n\n<!-- Ersetzt die englische Bildtabelle \"batch-records-table.jpg\" -->\n<style>\n  .mrpeasy-batch-checklist {\n    width: 100%;\n    margin: 28px 0;\n    font-family: inherit;\n  }\n\n  .mrpeasy-batch-checklist table {\n    width: 100%;\n    border: 0;\n    border-collapse: separate;\n    border-spacing: 8px;\n    table-layout: fixed;\n  }\n\n  .mrpeasy-batch-checklist caption {\n    padding: 0 0 12px;\n    color: #003557;\n    font-size: 24px;\n    font-weight: 700;\n    line-height: 1.25;\n    text-align: center;\n  }\n\n  .mrpeasy-batch-checklist th,\n  .mrpeasy-batch-checklist td {\n    border: 0;\n    color: #ffffff;\n    vertical-align: middle;\n  }\n\n  .mrpeasy-batch-checklist th {\n    width: 27%;\n    padding: 18px;\n    background: #003557;\n    font-size: 18px;\n    font-weight: 700;\n    line-height: 1.3;\n    text-align: 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.mrpeasy-batch-checklist caption {\n      font-size: 21px;\n    }\n  }\n<\/style>\n\n<figure class=\"mrpeasy-batch-checklist\">\n  <table>\n    <caption>Checkliste f\u00fcr Chargenprotokolle<\/caption>\n    <tbody>\n      <tr>\n        <th scope=\"row\">Chargenidentifikation<\/th>\n        <td>\n          <ul>\n            <li>Produktname und -code<\/li>\n            <li>Chargennummer und Fertigungsauftrag<\/li>\n            <li>Chargengr\u00f6\u00dfe, Start- und Enddatum sowie aktueller Status<\/li>\n          <\/ul>\n        <\/td>\n      <\/tr>\n      <tr>\n        <th scope=\"row\">Materialien und Komponenten<\/th>\n        <td>\n          <ul>\n            <li>Jeder verbrauchte Rohstoff und jede Komponente<\/li>\n            <li>Losnummer und Lieferant f\u00fcr jedes Material und jede Komponente<\/li>\n            <li>Tats\u00e4chlich verwendete Menge im Vergleich zur geplanten Menge<\/li>\n          <\/ul>\n        <\/td>\n      <\/tr>\n      <tr>\n        <th scope=\"row\">Produktionsschritte<\/th>\n        <td>\n          <ul>\n            <li>Durchgef\u00fchrte Arbeitsschritte in der Reihenfolge ihres Ablaufs<\/li>\n            <li>Arbeitsstationen und Bearbeitungszeiten<\/li>\n            <li>Bediener pro Arbeitsschritt<\/li>\n            <li>Relevante Prozessparameter (Temperatur, Druck, Aush\u00e4rtungszeit)<\/li>\n          <\/ul>\n        <\/td>\n      <\/tr>\n      <tr>\n        <th scope=\"row\">Anlagen und Werkzeuge<\/th>\n        <td>\n          <ul>\n            <li>Verwendete Maschinen, Arbeitsstationen und Werkzeuge<\/li>\n            <li>Kalibrierungs- und Wartungsstatus<\/li>\n          <\/ul>\n        <\/td>\n      <\/tr>\n      <tr>\n        <th scope=\"row\">Qualit\u00e4tspr\u00fcfungen und Inspektionen<\/th>\n        <td>\n          <ul>\n            <li>Zwischenkontrollen und Endkontrolle<\/li>\n            <li>Testergebnisse sowie Angaben dazu, wer die Tests durchgef\u00fchrt und freigegeben hat<\/li>\n            <li>Abweichungen und Korrekturma\u00dfnahmen<\/li>\n            <li>Entscheidung \u00fcber die Freigabe oder R\u00fcckweisung der Charge<\/li>\n          <\/ul>\n        <\/td>\n      <\/tr>\n      <tr>\n        <th scope=\"row\">Ausbeute, Ausschuss und Kosten<\/th>\n        <td>\n          <ul>\n            <li>Erwartete Ausbeute im Vergleich zur tats\u00e4chlichen Ausbeute<\/li>\n            <li>Ausschuss, Nacharbeit und Schrott<\/li>\n          <\/ul>\n        <\/td>\n      <\/tr>\n      <tr>\n        <th scope=\"row\">Verpackung und Versand<\/th>\n        <td>\n          <ul>\n            <li>Verpackungsmaterialien und Etiketten<\/li>\n            <li>Verfalls- oder Mindesthaltbarkeitsdaten<\/li>\n            <li>Auftr\u00e4ge oder Kunden, an die die fertige Charge versandt wurde<\/li>\n          <\/ul>\n        <\/td>\n      <\/tr>\n    <\/tbody>\n  <\/table>\n<\/figure>\n\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Wie_Fertigungssoftware_bei_der_Pflege_von_Chargenprotokollen_hilft\"><\/span><strong>Wie Fertigungssoftware bei der Pflege von Chargenprotokollen hilft<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">All das oben Genannte ist einfacher, wenn das Protokoll keine separate Aufgabe darstellt. Ein <a href=\"https:\/\/www.mrpeasy.com\/de\/cloud-basierte-fertigungs-erp-software-fuer-kmus\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Fertigungs-ERP<\/a> mit integrierter R\u00fcckverfolgbarkeit erstellt Chargenprotokolle automatisch aus den bereits von der Fertigung, dem Einkauf und der Lagerverwaltung durchgef\u00fchrten Vorg\u00e4ngen und verkn\u00fcpft sie mit allem, womit ein Protokoll verbunden sein sollte.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Das Chargenprotokoll erstellt sich von selbst<\/strong>. Wenn die Produktion anhand eines Fertigungsauftrags l\u00e4uft, kennt das System bereits die St\u00fcckliste, den Arbeitsplan und die ausgegebenen Materialien, sodass sich das Chargenprotokoll bei der Meldung des Auftrags von selbst zusammenstellt. Niemand f\u00fchrt parallel dazu manuell eine Dokumentation.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Losnummern verbinden beide Enden<\/strong>. Ein Fertigungs-ERP-System weist Materialien bei Wareneingang und Fertigwaren bei Fertigstellung Losnummern zu und verkn\u00fcpft beide dabei mit dem dazwischenliegenden Auftrag. Dadurch wird die R\u00fcckverfolgbarkeit zu einer Abfrage: W\u00e4hlen Sie eine Materialcharge aus und sehen Sie jede darin enthaltene Charge, oder w\u00e4hlen Sie eine Charge aus und sehen Sie jede darin enthaltene Charge.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Alles befindet sich in einem System<\/strong>. Die vorw\u00e4rts gerichtete R\u00fcckverfolgbarkeit erreicht den Kunden nur dann, wenn der Vertrieb mit der Produktion oder dem Einkauf integriert ist \u2013 eine Verbindung, die eine Tabellenkalkulation nicht herstellen kann. Melden Sie ein Problem mit einer ausgelieferten Charge, und der Weg zur\u00fcck zur Materialcharge sowie zu jedem anderen Kunden, der eine davon erhalten hat, ist bereits vorhanden.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Die Einhaltung von Vorschriften ist bereits integriert<\/strong>. Mit Zeitstempel versehene Pr\u00fcfpfade, EBRs und druckbare Berichte sind in einem Fertigungsnachverfolgungssystem nur einen Klick entfernt und m\u00fcssen nicht erst bei einem Audit m\u00fchsam zusammengetragen werden. Hersteller in st\u00e4rker regulierten Branchen setzen manchmal spezielle Manufacturing-Execution-Systeme (MES) oder QMS-Tools ein, doch f\u00fcr die meisten kleinen und mittelst\u00e4ndischen Betriebe deckt ein Fertigungs-ERP die gesamte Kette an einem Ort ab.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Die_wichtigsten_Schluesselpunkte\"><\/span>Die wichtigsten Schl\u00fcsselpunkte<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Ein Chargenprotokoll ist die dokumentierte Historie einer bestimmten Charge, aus der hervorgeht, was produziert wurde, welche Materialien und Chargen verwendet wurden, wer die Arbeit ausgef\u00fchrt hat, welche Anlagen zum Einsatz kamen und welche Bedingungen und Ergebnisse erfasst wurden.<\/li>\n\n\n\n<li>Ein Master-Chargenprotokoll definiert, wie ein Produkt hergestellt werden soll, w\u00e4hrend das fertige Chargenprotokoll dokumentiert, was w\u00e4hrend eines Produktionsdurchlaufs tats\u00e4chlich geschehen ist.<\/li>\n\n\n\n<li>Vollst\u00e4ndige Chargenprotokolle unterst\u00fctzen die R\u00fcckverfolgbarkeit in beide Richtungen und helfen Herstellern dabei, betroffene Materialien, Chargen, Auftr\u00e4ge und Kunden zu identifizieren, ohne mehr Produkte als n\u00f6tig zur\u00fcckrufen zu m\u00fcssen.<\/li>\n\n\n\n<li>Chargenprotokolle sollten Angaben zu Identifikation, Materialien, Produktionsschritten, Anlagen, Qualit\u00e4tskontrollen, Ausbeute, Ausschuss, Verpackung und Versand enthalten.<\/li>\n\n\n\n<li>Papier und Tabellenkalkulationen k\u00f6nnen f\u00fcr kleinere Betriebe geeignet sein, sind jedoch stark auf manuelle Eingaben angewiesen und erschweren den Nachweis von Arbeitsabl\u00e4ufen, die Datenintegrit\u00e4t sowie eine schnelle R\u00fcckverfolgbarkeit.<\/li>\n\n\n\n<li>ERP-Software f\u00fcr die Fertigung kann elektronische Chargenprotokolle automatisch aus Produktions-, Bestands-, Einkaufs-, Qualit\u00e4ts- und Vertriebsdaten generieren, wodurch der Verwaltungsaufwand reduziert und gleichzeitig die Einhaltung von Vorschriften, die Kostentransparenz sowie die Bereitschaft f\u00fcr R\u00fcckrufe verbessert werden.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Haeufig_gestellte_Fragen\"><\/span>H\u00e4ufig gestellte Fragen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<div class=\"schema-faq wp-block-yoast-faq-block\"><div class=\"schema-faq-section\" id=\"faq-question-1785156647395\"><strong class=\"schema-faq-question\">Was ist ein elektronisches Chargenprotokoll?<\/strong> <p class=\"schema-faq-answer\">Ein elektronisches Chargenprotokoll (EBR\/eBMR) ist die digitale Produktionshistorie einer bestimmten Charge. Es erfasst Informationen wie Materialien und Losnummern, Produktionsschritte, Bediener, Anlagen, Qualit\u00e4tsergebnisse, Abweichungen, Ausbeute und Zeitstempel w\u00e4hrend der Ausf\u00fchrung der Arbeiten.<\/p> <\/div> <div class=\"schema-faq-section\" id=\"faq-question-1785156786349\"><strong class=\"schema-faq-question\">Wie lange sollten Chargenprotokolle aufbewahrt werden?<\/strong> <p class=\"schema-faq-answer\">Die Aufbewahrungsfristen f\u00fcr Chargenprotokolle h\u00e4ngen von der Branche, der Rechtsordnung, der Haltbarkeitsdauer des Produkts, den Kundenanforderungen und dem Qualit\u00e4tsmanagementsystem des Herstellers ab. Beispielsweise schreiben die US-amerikanischen Arzneimittelvorschriften im Allgemeinen vor, dass relevante Chargenprotokolle mindestens ein Jahr nach Ablauf des Verfallsdatums der Charge aufbewahrt werden m\u00fcssen, w\u00e4hrend f\u00fcr bestimmte Produkte ohne Verfallsdatum andere Anforderungen gelten. Hersteller sollten eine dokumentierte Aufbewahrungsrichtlinie festlegen, die allen geltenden Vorschriften und Vertr\u00e4gen entspricht.<\/p> <\/div> <div class=\"schema-faq-section\" id=\"faq-question-1785156796884\"><strong class=\"schema-faq-question\">Wer erstellt Chargenprotokolle?<\/strong> <p class=\"schema-faq-answer\">Chargenprotokolle werden aus Informationen erstellt, die von den an der Herstellung und Kontrolle der Charge beteiligten Personen erfasst werden. Bediener dokumentieren in der Regel Produktionsschritte und den Materialeinsatz, w\u00e4hrend Vorgesetzte und Qualit\u00e4tspersonal Ergebnisse, Abweichungen und Freigabeentscheidungen \u00fcberpr\u00fcfen. In einem integrierten Fertigungssystem kann ein Gro\u00dfteil der Aufzeichnungen automatisch aus Produktions-, Bestands- und Qualit\u00e4tsvorg\u00e4ngen generiert werden.<\/p> <\/div> <div class=\"schema-faq-section\" id=\"faq-question-1785156811358\"><strong class=\"schema-faq-question\">K\u00f6nnen kleine und mittelst\u00e4ndische Hersteller eBMR ohne ein monolithisches ERP-System implementieren?<\/strong> <p class=\"schema-faq-answer\">Ja. Kleine und mittelst\u00e4ndische Hersteller k\u00f6nnen elektronische Chargenprotokolle mithilfe eines modularen Fertigungs-ERP, MES, QMS oder eines anderen vernetzten Produktionssystems anstelle einer gro\u00dfen unternehmensweiten Plattform implementieren. Die wichtige Voraussetzung ist, dass das System Materialien, Losnummern, Produktionsaktivit\u00e4ten, Qualit\u00e4tspr\u00fcfungen und fertige Chargen zuverl\u00e4ssig miteinander verkn\u00fcpft, ohne dass die Aufzeichnungen manuell \u00fcber nicht miteinander verbundene Tools hinweg neu erstellt werden m\u00fcssen.<\/p> <\/div> <\/div>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>Ihnen k\u00f6nnte ebenfalls gefallen: <\/em><a href=\"https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/de\/bestandsverfolgung-ein-essenzieller-leitfaden-fur-herstellungsunternehmen\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><em>Bestandsverfolgung \u2013 Ein unverzichtbarer Leitfaden f\u00fcr KMU<\/em><\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ein Chargenprotokoll ist die dokumentierte Historie einer einzelnen Warencharge. Die meisten Hersteller sto\u00dfen im Rahmen der Compliance auf diesen Begriff und betrachten ihn ausschlie\u00dflich in diesem Zusammenhang. Das ist ein Fehler. 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Beispielsweise schreiben die US-amerikanischen Arzneimittelvorschriften im Allgemeinen vor, dass relevante Chargenprotokolle mindestens ein Jahr nach Ablauf des Verfallsdatums der Charge aufbewahrt werden m\u00fcssen, w\u00e4hrend f\u00fcr bestimmte Produkte ohne Verfallsdatum andere Anforderungen gelten. Hersteller sollten eine dokumentierte Aufbewahrungsrichtlinie festlegen, die allen geltenden Vorschriften und Vertr\u00e4gen entspricht.","inLanguage":"de"},"inLanguage":"de"},{"@type":"Question","@id":"https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/de\/chargenprotokolle\/#faq-question-1785156796884","position":3,"url":"https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/de\/chargenprotokolle\/#faq-question-1785156796884","name":"Wer erstellt Chargenprotokolle?","answerCount":1,"acceptedAnswer":{"@type":"Answer","text":"Chargenprotokolle werden aus Informationen erstellt, die von den an der Herstellung und Kontrolle der Charge beteiligten Personen erfasst werden. Bediener dokumentieren in der Regel Produktionsschritte und den Materialeinsatz, w\u00e4hrend Vorgesetzte und Qualit\u00e4tspersonal Ergebnisse, Abweichungen und Freigabeentscheidungen \u00fcberpr\u00fcfen. In einem integrierten Fertigungssystem kann ein Gro\u00dfteil der Aufzeichnungen automatisch aus Produktions-, Bestands- und Qualit\u00e4tsvorg\u00e4ngen generiert werden.","inLanguage":"de"},"inLanguage":"de"},{"@type":"Question","@id":"https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/de\/chargenprotokolle\/#faq-question-1785156811358","position":4,"url":"https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/de\/chargenprotokolle\/#faq-question-1785156811358","name":"K\u00f6nnen kleine und mittelst\u00e4ndische Hersteller eBMR ohne ein monolithisches ERP-System implementieren?","answerCount":1,"acceptedAnswer":{"@type":"Answer","text":"Ja. 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Die wichtige Voraussetzung ist, dass das System Materialien, Losnummern, Produktionsaktivit\u00e4ten, Qualit\u00e4tspr\u00fcfungen und fertige Chargen zuverl\u00e4ssig miteinander verkn\u00fcpft, ohne dass die Aufzeichnungen manuell \u00fcber nicht miteinander verbundene Tools hinweg neu erstellt werden m\u00fcssen.","inLanguage":"de"},"inLanguage":"de"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9117","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/15"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=9117"}],"version-history":[{"count":14,"href":"https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9117\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":22791,"href":"https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9117\/revisions\/22791"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/9087"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9117"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=9117"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.mrpeasy.com\/blog\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=9117"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}